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信達生物慢性髓細胞白血病藥耐立克獲批

信達生物(01801)公布,原創1類新藥奧雷巴替尼片(Olverembatinib,商品名為耐立克)正式獲得中國國家藥品監督管理局批准,用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥,並採用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性期(CP),或加速期(AP)成人慢性髓細胞白血病(CML)患者。

信達生物稱,耐立克獲國家「重大新藥創製」專項支持。這是公司所獲批的第六款產品, 也是第二款獲批的小分子產品。

下載港交所通告原文

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