復宏漢霖:H藥聯合化療III期臨床達雙主要研究終點
復宏漢霖(02696)公布，公司自主研製的創新型PD-1抑制劑H藥漢斯狀(斯魯利單抗)聯合化療一線治療局部晚期/轉移性食管鱗癌(ESCC)患者的III期臨床研究ASTRUM-007在計劃的期中分析中，經獨立數據監查委員會(IDMC)評估達到了無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)的雙主要研究終點。
ASTRUM-007為一項隨機、雙盲、多中心、III期臨床研究，由中國醫學科學院腫瘤醫院教授黃鏡擔任主要研究者，旨在比較H藥或安慰劑聯合化療一線治療局部晚期/轉移性食管鱗癌患者的有效性和安全性。此次期中分析結果顯示，H 藥聯合化療對比安慰劑聯合化療顯示出明顯的PFS和OS改善，達到預設的優效性標準，且安全性良好，未發現新的安全性訊號。
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