Biogen稱ALS新藥測試結果未達標 部分數據鼓舞
美國生化藥廠Biogen披露,集團治療「肌萎縮性脊髓側索硬化症」(Amyotrophic Lateral Sclerosis,簡稱ALS)的新藥tofersen臨床後期測試結果未達致主要目標,但第二項指標則有較佳的傾向。
Biogen神經系統發展主管Toby Ferguson表示,將向美國藥物監管機構與其他持份者,溝通新數據及可能發展路線。同時,集團會繼續處理測試志願參與者的後續研究。
Tofersen是針對沒ALS症狀的患者,可以壓制一款可以累積在體內的毒素的增加。Biogen早前公布展開tofersen的第三期測試,向108個志願者進行注射,但結果顯示在第一級表現方面,藥品差異只有1.4個百分點,未達2個百分點的差異標準。不過,在呼吸能力與肌肉能力的第二級表現方面,注射組有較佳表現。
負責研究的醫生 Timothy Miller表示,按照臨床藥理研究標準,有關結果也有其一定指標性。