和黃醫藥:沃瑞沙和泰瑞沙聯合療法獲內地准用於治療肺癌
和黃醫藥(00013)宣布,沃瑞沙(ORPATHYS,賽沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO,奧希替尼/ osimertinib)的聯合療法的新藥上市申請,獲中國國家藥品監督管理局批准,用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陽性經EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療後進展的伴MET擴增的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者。
沃瑞沙是一種強效、高選擇性的口服MET TKI;泰瑞沙是一種不可逆的第三代EGFR TKI。此項批准亦將觸發一項來自阿斯利康的1100萬美元的里程碑付款,阿斯利康在中國同時負責沃瑞沙和泰瑞沙的銷售。
和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國表示,國家藥監局的批准,標誌着在解決非小細胞肺癌患者在一線EGFR抑制劑治療後因MET驅動的耐藥問題上取得重要進展。建立在為腫瘤治療帶來變革的共同願景之上,和黃醫藥與阿斯利康的合作對於實現這一成果至關重要。雙方將深化合作,繼續更多研究及臨床探索,致力於將這一創新聯合療法帶給中國及全球的患者。