康寧傑瑞JSKN022新藥臨床試驗申請獲CDE受理

康寧傑瑞製藥(09966)公布，公司自主研發的程序性死亡配體1(PD-L1)/整合素αvβ6雙特異性抗體偶聯藥物(ADC) JSKN022新藥臨床試驗(IND)申請，已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。該公司計劃開展用於治療晚期惡性實體瘤的JSKN022首次人體臨床研究。

目前全球範圍內尚無靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相關在研藥物均處於臨床研究階段。臨床前數據顯示，JSKN022在體外和體內模型中，對整合素αvβ6和/或PD-L1表達陽性的腫瘤細胞具有抗腫瘤活性，有望為PD-1/PD-L1抑制劑耐藥或治療無效的腫瘤(如非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌等)患者提供新的治療選擇。

下載港交所通告原文