石藥:旗下結直腸癌藥物在中國獲突破性治療認定
石藥集團(01093)公布，集團開發的JMT101獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心授予突破性治療認定，擬定適應症為聯合伊立替康用於治療二線或以上標準治療失敗的RAS、RAF、EGFRECD和PIK3CA 20外顯子均野生型晚期結直腸癌。
集團稱，JMT101聯合伊立替康在該適應症的臨床研究已初步顯示出突破性療效，且安全性良好，與現有治療手段相比展現出顯著的臨床優勢，未來有望成為結直腸癌後線的標準治療方案。目前，集團已推進JMT101聯合伊立替康在該適應症的關鍵III期臨床試驗。此外，JMT101亦正在中國開展用於治療一線和二線及以上肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌等實體瘤的多項II期及III期臨床研究。
集團稱，基於JMT101良好的療效和安全性數據，本次獲授予的突破性治療認定將有助於進一步加快其研發進程。
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