和黃醫藥:完成賽沃替尼治療胃癌中國II期註冊研究患者入組
和黃醫藥(00013)宣布，賽沃替尼(savolitinib)用於治療MET擴增胃癌患者的II期研究的註冊階段，已完成患者入組。
該臨床試驗是一項單臂、多中心、開放標籤的II期註冊研究，旨在評估賽沃替尼用於治療伴有MET擴增的胃癌和胃食管結合部(GEJ)腺癌的療效、安全性和耐受性。研究共納入64名患者。
和黃醫藥稱，國家藥監局已將賽沃替尼納入突破性治療藥物品種，用於治療既往接受過至少兩線標準療法失敗的MET擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部(GEJ)腺癌患者。如果研究取得積極結果，有望於今年年底在中國啟動向國家藥監局遞交賽沃替尼用於治療胃癌的上市許可申請。
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