【異動股】石藥曾炒高逾7% 肺癌藥獲FDA快速通道資格

石藥(01093)旗下一款肺癌藥物，獲美國食品藥品監督管理局(FDA)，授予第三項快速通道資格，股價今早炒上，一度高見6.39元，炒高7.6%，新造6.28元，仍急升5.7%，為表現最好藍籌，成交有5億元。

集團公布，石藥開發的一款首創表皮生長因子受體(EGFR)抗體偶聯藥物(ADC)CPO301，已獲FDA授予第三項快速通道資格，用於治療不伴有EGFR突變或其他驅動基因改變(AGA)，且既往經含鉑化療和抗PD-(L)1抗體治療後，出現疾病進展的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者。

通告指，CPO301已獲FDA授予兩項快速通道資格包括第一項於2023年6月獲授予，用於治療經EGFR靶向治療後復發，或不適合EGFR靶向治療的EGFR突變轉移性非小細胞肺癌患者，第二項於2024年9月獲授予，用於治療EGFR過度表達而在接受含鉑化療和抗PD-(L)1治療或之後出現疾病進展的復發或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(Sq-NSCLC)患者。

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