和黃醫藥:沃瑞沙獲內地批准用於治療胃癌
和黃醫藥(00013)宣布,沃瑞沙(ORPATHYS,賽沃替尼/savolitinib)的新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局附條件批准,用於治療經過至少2種系統治療後失敗的MET基因擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食道連接部(GC/GEJ)腺癌成人患者。
和黃醫藥代理首席執行官兼首席財務官鄭澤鋒表示,沃瑞沙獲批MET擴增晚期胃癌這一新適應症是一項重要進展,彰顯和黃醫藥長期以來致力於將自主研發創新成果帶給患者的堅定承諾。這標誌着沃瑞沙在中國迎來第三個獲批適應症,並進一步驗證自主研發平台解決深度未滿足醫療需求的實力。集團與合作夥伴阿斯利康緊密協作,持續拓寬這一高選擇性MET抑制劑的臨床應用,並期待全力加速其商業化落地,以改善中國胃癌的臨床治療格局。
阿斯利康中國腫瘤業務總經理關冬梅表示,在肺癌領域取得成功後,沃瑞沙此次獲批胃癌適應症,不僅是集團與和黃醫藥聯合開發的又一重要里程碑,更為MET擴增胃癌的精準治療開啟新篇章。未來將持續攜手推進賽沃替尼全周期的管線布局,不斷拓展其邊界,充分釋放這一高選擇性MET抑制劑的治療潛力。




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