雅培前列腺特異抗原試劑結果偏誤 明愛醫院逾400人受影響

美國雅培製藥回收一款前列腺特異抗原試劑，本港醫管局表示，於上月27日接獲供應商通知，在不同地區接獲投訴，發現多個批次前列腺特異抗原試劑出現質量問題，導致測試結果偏誤，部分結果的讀數正向偏誤更高於一成，有可能令醫生作出錯誤診斷，誤以為病人患上前列腺癌及安排不必要的治療。

醫管局稱，全面檢視不同公立醫院使用的前列腺特異抗原試劑後，確定其中兩個受影響批次的試劑分別供應到明愛醫院及屯門醫院。其中，明愛醫院由4月28日開始使用有關批次的試劑，為406個病人血液樣本進行測試。該院已重新檢視有關測試結果，為審慎起見，會於本周內聯絡其中約70名病人，按他們的臨床情況安排重新抽血；餘下的病人亦已安排在未來數星期內覆診，醫生會於覆診時講解情況及安排合適的跟進，確保治療不受影響。

至於供應到屯門醫院的試劑則未開始使用，沒有病人受影響。明愛醫院及屯門醫院已停用受影響批次的試劑，改以其他試劑替代。醫管局亦已檢視其他公立醫院的試劑，確定沒有使用有問題的批次，所有公立醫院的前列腺特異抗原測試服務不受影響。

醫管局稱，會嚴肅跟進事件，已向衞生署通報事件，並已要求涉事供應商徹底調查試劑的品質監控和檢驗紀錄、詳細解釋事件及補救措施，局方不排除採取進一步行動追究供應商的責任。