中成藥過渡性註冊制度結束 盧寵茂:加速中醫藥國際化

香港中醫藥管理委員會宣布，中成藥過渡性註冊轉為正式註冊的審批工作已全部完成，而過渡性註冊中成藥制度將於下周一(30日)正式結束，屆時所有在香港銷售的中成藥均須持有效正式註冊，標誌着香港中醫藥監管體系踏入新階段。

過渡性註冊安排實施期間，中藥組累計受理14172宗HKP申請，核准發出HKP共9150宗，當中6174宗成功獲發HKC。其餘2976宗個案未獲HKC，原因包括申請人未能提交所需資料、自行撤回申請，或被取消HKP資格等。

管委會主席胡梁子慧指出，中成藥過渡性註冊制度的圓滿結束，標誌着目前在香港銷售的中成藥均已嚴格符合三項核心註冊要求－安全、品質及成效性，並充分滿足《條例》對藥品包裝及說明的規範，進一步加強對市民健康的保障。中成藥註冊制度的全面實施不僅增強了社會各界對香港中藥監管體系的信心，更有力推動本地中藥產業的可持續發展，進一步鞏固香港作為中醫藥國際化重要樞紐的戰略地位。

醫務衞生局局長盧寵茂表示，香港註冊中成藥將會成為本港中醫藥發展和醫療創新其中一個重要環節，香港擁有完善的中成藥規管制度，其品牌效應可以吸引更多海內外優質中成藥來港註冊，協助中藥業進一步拓展國際市場，加速中醫藥國際化的進程。

他續稱，國家近年致力推動中醫藥傳承創新發展，制訂多項與中醫藥相關的政策，當中包括簡化香港已上市傳統中成藥在內地上市註冊的審批安排，現時本港已有16款傳統外用中成藥透過簡化流程在內地上市註冊。香港的中成藥發展已進入新台階，正好配合國家中醫藥發展規劃。

未來政府會繼續與業界攜手，共同推動中醫藥的創新與發展。醫衞局將在今年底發布《中醫藥發展藍圖》，當中會包括更多全面提升本港中醫藥發展的策略。