莫德勒料12月獲批新冠疫苗緊急使用權

美國生物製藥廠莫德勒(Moderna)行政總裁邦塞爾(Stephane Bancel)表示，如果旗下新冠疫苗項目的測試數據符合當局標準，預期美國政府將於12月批出緊急使用權(EUA)，准許疫苗可供使用。

邦塞爾指出，為取得美國食品及藥物管理局(FDA)批准，莫德勒的研究項目需要擁有能確保其疫苗安全有效的數據，倘若研究項目按照計劃順利進行，有關數據可能在11月下旬出現，當局可能在12月批准疫苗成為緊急使用藥品。

邦塞爾披露，要達到上述目標，首階段分析結果需要有53名參與者出現新冠病毒病徵才能成事；若未能成事，第二次中期分析需要有106名參與者出現病徵，假若如此，則要到明年1月下旬或2月初才會有FDA審批結果。